“乌司奴单抗注射液本次突破点是适应症拓展了到儿童且体重范围在60公斤-100公斤，需要注意的是用药的过程中虽然是6岁及以上儿童和青少年，但是体重需要达到一定的范围。”中日友好医院皮肤科主任医师张晓艳告诉人民日报健康客户端记者。

6月5日，杨森中国宣布，旗下创新药物乌司奴单抗注射液(喜达诺®，规格：45mg/0.5ml/支)获国家药监局批准，用于治疗对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年(体重60公斤至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。

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目前我国儿童银屑病发病率为0.18%至0.3%，意味着约40万名儿童在承受着疾病的影响。其中，斑块状银屑病占比70%，是儿童银屑病中最为常见的类型。患儿不仅要忍受皮肤瘙痒难愈等不适症状，还会因此遭到偏见和歧视，易产生自卑、焦虑、回避等心理，生活质量和心理健康承受着极大的压力和影响。

张晓艳告诉人民日报健康客户端记者，2019年，乌司奴单抗注射液进入中国开始，是一款精准靶向的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者，在国外获批用于成人及儿童患者。

此次新适应症的获批是基于两项全球临床研究结果，分别对110名12岁-17岁的中度重度斑块银屑病患者及44名6岁-11岁的中重度银屑病患者进行了为期52周的有效性临床评估。研究结果显示，不良事件(截至1年的安全性数据)与先前在斑块状银屑病成人研究中观察到的结果相似。

“实际上，银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，不仅是对皮肤有影响，对患者的身体健康和精神状况影响，另外，银屑病还影响脏器功能、关节、心血管等多系统，都是会在不同的时间会出现，多数病人都有代谢指标的异常的表现，比如说血压的问题，动脉硬化、高尿酸血脂异常。所以病人不仅是身心疾病的负担，而且经济负担也很大。”张晓艳谈到，因此针对银屑病的治疗不光是药物方面要发力，患者的慢病管理和日常饮食情绪也要着重关注，以免形成系统性疾病的发展。

杨森制药全球药物研发副总裁、亚太研发中心负责人李自力博士表示：“银屑病患儿亟需更多的治疗选择。得益于国家药品监督管理局鼓励儿童用药研发的相关政策和以科学为本的创新举措，我们很高兴能将这款全新药物带给国内的银屑病患儿，并为自身免疫性疾病患者提供有意义治疗方案。”

“从临床医生的角度出发，未来我们还是希望，治疗银屑病的国产创新药能够出现，希望副作用低、疗效好的药物能够用于儿童，这就需要各行业能够加大投入，实现基础研究的转化，让我们本土的创新药能够真正的管理好病人，减少复发。”张晓艳说。

参考文献：

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