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首款淋病疫苗获FDA快速通道资格认定|世界简讯

2023-07-03 16:28:22 来源:人民日报健康客户端

当地时间6月27日,葛兰素史克发布公告,宣布美国食品和药物管理局(FDA)对其研究的淋病疫苗授予快速通道资格认定。截至目前,全球尚无淋病疫苗获批上市。此次,美国食品和药物管理局对葛兰素史克的淋病疫苗授予快速通道认定,以填补医疗需求,加快开发和审查药物的程序,这意味着该疫苗有望成为全球首款。


(资料图片)

官网截图

2009年到2021年,美国淋病报告率增加了118%,据2021年美国疾病控制与预防中心公告,淋病是美国第二大通过性传播的细菌感染疾病,2021年美国报告710151例淋病病例。

在我国,淋病的发病率约为9/10000。据国家卫健委发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》,在乙类传染病中,淋病报告发病数居第四位,报告病例达127803人。

“淋病是由淋球菌感染引起泌尿生殖系统化脓性感染,主要通过性接触传染。这一疾病不只是危害泌尿生殖系统,还可以通过血行播散引发全身疾病,例如关节炎、心内膜炎、脑膜炎等,人群普遍易感,在不洁的性接触人群中发病率更高。”首都医科大学附属北京康复医院皮肤科主任彭光辉告诉人民日报健康客户端记者。

彭光辉表示,不仅是淋病,针对艾滋病、梅毒、尖锐湿疣等性病的疫苗一直是研究热点,但目前尚无达到理想效果的疫苗问世。

为何针对性病的疫苗研发较为困难?彭光辉解释,疫苗研究跟疾病的自然发展过程相关:“如果疾病感染机体能在一次感染后产生免疫力,疫苗开发前景就非常好;但是性病会反复感染,它的自然病程限制了疫苗开发,导致防护效果不能达到令人满意的水平。”

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随着疾病发展,对于淋病的治疗用药手段越来越复杂,耐药菌的出现给淋病治疗带来很多困扰,导致用于治疗该疾病的许多类别的抗生素效果降低。彭光辉指出,目前,治疗淋病主要还是选用敏感的抗生素,“正规的治疗效果很好,如果由于不规范治疗出现耐药的淋球菌,在临床上就会比较棘手。”

彭光辉表示,对任何传染病的防治都是从三方面入手,第一是控制传染源,第二个是切断传播途径,第三是保护易感者。“研究疫苗是为了保护易感者,积极治疗是为了控制传染源,这两种方式投入较大。切断传播途径是一个投入少、效果好的方式。对性传播疾病来说,切断传播途径产生的效益较高,因此目前预防主要从这一块着手,例如使用安全套,减少不洁性行为等。一旦得了性病,也要积极去正规医疗机构就诊,以防不规范的治疗产生耐药菌,演变成有合并症的慢性感染。”

目前,葛兰素史克的淋病候选疫苗正在进行II期临床试验,预计将于2025年公布结果,并计划于2026年进入最后测试阶段。

(运营:孙宝光)

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